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什么是*沸騰干燥機清潔驗證？

信息來源：本站 | 發布日期： 2018-03-27 16:02:36 | 瀏覽量：743529

關鍵詞：*沸騰干燥機清潔驗證

用于生產與設備直接接觸的口服固體制劑，如造粒機，*沸騰干燥機，壓片機，涂布機等清洗后的設備，清洗消毒程序均應進行驗證。

清潔和驗證藥品生產的基本內容是預先確定的清潔和消毒程序，可接受的標準，檢查方法的選擇，清潔有效性的識別和重新驗證。*沸騰干燥機的清洗范圍包括：清潔范圍，對象，責任人，清潔處所，清潔方法，清潔工具，清潔劑和消毒劑（濃度），清潔用水，設備的儲存。

清理驗證的概念

*沸騰干燥機清洗驗證是在藥品生產結束后，制藥企業制定了清潔消毒程序，以確認過程。從設備上，特別是從*沸騰干燥機直接接觸藥物表面，去除可見和不可見殘留物，防止交叉污染，從而保證藥品的質量。

在清洗設備后，將殘留物即活性成分，清潔劑（消毒劑），微生物等控制在可接受的標準范圍內，批量產品的質量不受影響。*沸騰干燥機清潔驗證是檢查清潔措施有效性的重要手段。

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